Kas yra medicinos prietaisas?

Aug 25, 2019 Palik žinutę

Medicinos prietaisai - tai instrumentai, įranga, instrumentai, medžiagos ar kiti gaminiai, naudojami vieni arba kartu su žmonėmis, įskaitant reikiamą programinę įrangą; jų naudojimas žmogaus kūno paviršiuje ir in vivo nėra gaunamas farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis. , tačiau gali būti keletas priemonių dalyvauti ir atlikti pagalbinį vaidmenį; jo naudojimas yra skirtas šiems numatytiems tikslams pasiekti:

1. Sužeidimo ar negalios diagnozavimas, gydymas, stebėjimas, švelninimas ir kompensacija.

2. Anatominių ar fiziologinių procesų tyrimas, pakeitimas ir pritaikymas;

3. Ligų prevencija, diagnostika, gydymas, stebėjimas ir švelninimas;

4. Nėštumo kontrolė. Medicinos prietaisų gamyba turi būti vykdoma užregistravus vaistų reguliavimo tarnybą.


Siųsti užklausą